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論理審査 予備審査 Y

申請書類

申請書類※記載例

 

予備審査 YBio-Oss®を用いたサイナスリフト後の骨増生部の経時的変化

備考適応外のBio-Oss®を使用していることから、研究のために通常の診療を超える医療を実施した研究であり、なおかつ過去および承認後に取得した試料を用いる研究であるため、予備審査が必要

適応外のBio-Oss®を使用


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